FSMA（Food Safety Modernization Act，《食品安全現代化法案》）是美國FDA于2011年頒布的全面食品安全法規，旨在通過預防為主的監管體系，確保美國市場食品（包括進口食品）的安全。適用于向美國出口食品的生產商/加工商（如罐頭、冷凍食品、零食等）、食品包裝與倉儲企業（需符合STF法規）、美國食品進口商（需執行FSVP審核供應商）、果蔬種植者（適用Produce Safety Rule）。法律依據：FDA 21 CFR Part 117（人類食品）、FDA 21 CFR Part 507（動物食品）、FDA 21 CFR Part 120（果汁HACCP）、FDA 21 CFR Part 123（水產品HACCP）。

七大核心法規（FSMA Rules）

認證流程  

1. 確定適用法規（如PCHF、FSVP等）。  

2. 建立合規體系（編寫食品安全計劃、培訓員工）。  

3. 內部審核（檢查是否符合FDA要求）。  

4. 第三方審核（可選）：  

   - 通過FDA認可的Accredited Third-Party Certification機構審核。  

5. FDA檢查：  

   - 美國FDA可能對海外企業進行現場檢查（尤其高風險產品）。  

6. 持續合規：  

   - 每年更新危害分析，定期復審體系。  

注意：FSMA并非傳統“認證”，而是強制性法規，企業需自我聲明合規或通過第三方審核證明。  

認證意義  

? 進入美國市場的*條件（否則可能被扣留或拒收）。  

? 降低被FDA警告或召回的風險。  

? 提升供應鏈競爭力（滿足沃爾瑪、亞馬遜等采購要求）。  

與其他認證的區別

FSMA是美國食品安全監管的重大變革，強調預防為主和全程管控。出口美國食品的企業必須符合FSMA相關法規（如PCHF、FSVP），可通過內部合規+第三方審核降低風險。建議企業：  

1. 學習FDA官方指南（如《PCHF小企業合規指南》）。  

2. 借助專業咨詢機構建立合規體系。  

3. 定期更新記錄以應對FDA檢查。